遺伝子解析装置 i-densy IS-5320 遺伝子検査の未来形 前処理・増幅・検出がこの一台で

仕様

名称
i-densy IS-5320
外形寸法
410(幅)×450(奥行)×415(高さ)mm
測定対象 全血などの生体試料、精製核酸
測定項目 体外診断用
医薬品
UGT1A1(*28/*6) 抗がん剤塩酸イリノテカンの代謝能予測
製造販売承認番号:22400AMX01409000
CYP2C19(*2/*3) プロトンポンプ阻害剤などの薬剤の代謝能予測
製造販売承認番号:22400AMX01410000
研究用試薬 CYP2C9(*3) SU剤、抗凝固剤などの薬剤の代謝能予測
NAT2(*6/*5/*7) 結核治療薬イソニアジドなどの薬剤の代謝能予測
SULT1A1(*2) 乳癌治療薬タモキシフェンなどの薬剤の代謝能予測
β2AR/β3AR/UCP-1 基礎代謝量の推定
その他 i-densy Pack UNIVERSALやi-densy Pack Multitype UNIVERSALを使用することにより、
任意の項目を測定可能
測定原理 核酸増幅法+Tm解析法
必要検体量 70μL以上(全血などの生体試料)、4μL(精製核酸)
処理速度 80分/1試薬パック *測定項目により異なる
使用試薬 アイデンシーパック(体外診断用医薬品)
i-densy Pack(研究用試薬)
*研究用試薬の測定結果は、疾病の診断またはその補助を目的として使用することはできません。
検体架設量 1〜2検体(IVD仕様)、4検体(研究仕様)
検体容器 試薬一体型
サンプリング方式 サンプリングノズルによる自動分注
反応温度 40〜95℃
ウォームアップ時間 3分以内
データ記憶容量 100測定(1ユーザー)最大25ユーザー登録可能
表示器 カラーLCD
プリンタ 58mm幅感熱式ラインプリンタ
操作部 タッチパネル
外部出力 Ethernet×1、USB×1
測定環境 温度: 10〜30 ℃、湿度:20〜80%RH(非結露)
電源 AC100V 50/60Hz、300VA以下
重量 27kg
届出番号 25B1X00001000018
分類 クラスT(一般医療機器)/特定保守管理医療機器