| 測定対象 | 全血などの生体試料、精製核酸 | ||
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| 測定項目 | 体外診断用 医薬品 |
UGT1A1（*28/*6） | 抗がん剤塩酸イリノテカンの代謝能予測 製造販売承認番号：22400AMX01409000 |
| SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2感染の診断補助 製造販売承認番号：30200EZX00064000 |
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| 研究用試薬 | その他 | i-densy Pack UNIVERSALやi-densy Pack Multitype UNIVERSALを使用することにより、 任意の項目を測定可能 |
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| 測定原理 | 核酸増幅法+Tm解析法 | ||
| 必要検体量 | 70μL以上（全血などの生体試料）、4μL（精製核酸） | ||
| 処理速度 | 80分/1試薬パック ＊測定項目により異なる | ||
| 使用試薬 | アイデンシーパック（体外診断用医薬品） i-densy Pack（研究用試薬） ＊研究用試薬の測定結果は、疾病の診断またはその補助を目的として使用することはできません。 |
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| 検体架設量 | 1～2検体（IVD仕様）、4検体（研究仕様） | ||
| 検体容器 | 試薬一体型 | ||
| サンプリング方式 | サンプリングノズルによる自動分注 | ||
| 反応温度 | 40～95℃ | ||
| ウォームアップ時間 | 3分以内 | ||
| データ記憶容量 | 100測定（1ユーザー）最大25ユーザー登録可能 | ||
| 表示器 | カラーLCD | ||
| プリンタ | 58mm幅感熱式ラインプリンタ | ||
| 操作部 | タッチパネル | ||
| 外部出力 | Ethernet×1、USB×1 | ||
| 測定環境 | 温度： 10～30 ℃、湿度：20～80％RH（非結露） | ||
| 電源 | AC100V 50/60Hz、300VA以下 | ||
| 重量 | 27kg | ||
| 届出番号 | 25B1X00001000018 | ||
| 分類 | クラスⅠ（一般医療機器）/特定保守管理医療機器 | ||
仕様
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| 名称 |
i-densy IS-5320 |
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| 外形寸法 |
410（幅）×450（奥行）×415（高さ）mm |
